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产品详细介绍
以下是:湖南省常德市GJB9001C认证ISO13485认证团队的产品参数
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偏离许可和让步
6.3.1 概述
6.3.1.1 技术状态项的制造应满足已批准的技术状态文件规定的要求。在技术状态项制造前，如果承 制方认为有必要临时偏离已批准的技术状态文件，可提出偏离许可申请。在技术状态项制造期间或检验 验收过程中，如果承制方认为不合格品可返修或原样使用，可提出让步申请。
对产品检验、试验和需顾客检验验收的项目以及所需建立的记录应在文件中作出规定
● 组织应对检验印章实施控制
● 当产品未完成所有要求的验证活动，需例外放行时，应按规定履行审批手续，征得顾客同意，并进行标识和记录，确保能追回和更换产品
顾客在过程监视或产品特性验证时发现不合格，经确认后采取纠正措施，需要时重新提交。
根据策划的安排，对中间产品和终产品的特性进行监视和测量，以证实生产过程实现策划结果的能力。
监视和测量的内容包括：
● 规定的活动是否已完成，并符合相应要求
● 产品标识是否清晰、数量是否正确
● 产品特性是否符合相关技术文件要求
● 不合格品是否已按程序处理，并处于受控状态
● 要求的记录清晰、完整、有效
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